רקע
חומרי ניגוד מבוססי גדוליניום (agents contrast based-gadolinium, להלן בקיצור חנמ"ג או GBCAs), מופרשים לרוב על-ידי הכליות. בחלק מהחומרים מופרשת כמות מסוימת דרך הכבד.
מאז ,2006 רדיולוגים הפסיקו את השימוש בחלק מהחנמ"ג אצל מטופלים עם פגיעה חדה בכליות ו/או מחלת כליות 2m /1.73min/mL ,30 וזאת בשל הסיכון הגבוה ל-systemic nephrogenic כרונית חמורה, אם ה-eGFR היה קטן מ- (NSF) fibrosis.
NSF היא מחלה סיסטמית נדירה, אך קשה, המאופיינת בפיברוזיס של העור ושל רקמות נוספות בגוף, אצל מטופלים עם תפקוד כלייתי לקוי. לאחר זיהוי הקשר בין NSF לבין חומרי ניגוד מבוססי גדוליניום פורסמו הנחיות נוקשות לגבי השימוש בחומרים אלה אצל מטופלים עם תפקוד כלייתי לא תקין, הופחת השימוש בחומרי ניגוד מבוססי גדוליניום אצל מטופלים הנמצאים בסיכון גבוה לפתח NSF, ונצפתה ירידה דרסטית במספר מקרים אלה.
לאחרונה התגלו שאריות של גדוליניום במוחם של מטופלים אשר קיבלו מספר רב של מנות גדוליניום במהלך חייהם, באופן בלתי ניתן לצפייה מראש.
ה-FDA פרסם אזהרת בטיחות ביולי 2015 והחלה בדיקה פעילה של הסיכון למשקעים ומשמעותם הקלינית. עד כה, במחקר נרחב בנושא, לא התגלו השפעות בריאותיות שליליות למשקעים אלה וכן אין עדויות כי משקעים אלה קשורים לשינויים היסטולוגיים המעידים על נוירו-טוקסיות, אפילו בקרב חומרי ניגוד המכילים גדוליניום עם שיעור המשקעים הגבוה ביותר. האיגודים המקצועיים ממשיכים לעקוב אחר הספרות המתפרסמת בנושא ובמידת הצורך הקווים המנחים יעודכנו בהתאם. השימוש בחומרי הניגוד מבוססי גדוליניום מספק מידע רפואי הכרחי ומציל חיים.
ההחלטה על ביצוע MRI עם חנמ"ג צריכה לכלול שיקולים של תועלת קלינית פוטנציאלית לצד הסיכונים האפשריים של משקעי הגדוליניום. מדובר בהחלטה פרטנית, כאשר מומלץ לתת תשומת לב מיוחדת למטופלים צעירים וכן למטופלים שעשויים לקבל מנות רבות של חנמ"ג במהלך חייהם. מאחר שהתופעה של משקעי הגדוליניום איננה מוגדרת קלינית, ועדיין אין מידע מדויק ומלא על ההשלכות, יש צורך בתיעוד מינון וסוג חומר הניגוד תוך-וורידי שניתן.
במסמך זה מובאות המלצות משותפות לאיגודים הישראליים לרדיולוגיה, נפרולוגיה, אלרגיה ואימונולוגיה קלינית, מיילדות וגניקולוגיה. הצהרות אלה מבוססות ברובן על המלצות של האיגודים האמריקאיים, ה-of College American (ACR )Radiology וה- (NKF) Foundation kidney National.
לצורך רהיטות, במסמך זה המילים מטופל/מטופלים מתייחסות גם למטופלת/מטופלות, בהתאמה.
מסמך זה ברובו אינו מתייחס לילדים/ות, למעט הפרק המתייחס ספציפית לילדים/ות. מסמך זה אינו מתייחס לביצוע בדיקת MRI בהתוויה לאבחון העובר.
מהדורת 2025